2020-06-15

化药注册经理

职位描述

工作经验：5年以上 工作地点：北京亦庄 薪金待遇：面议 工作性质：全职 招聘人数：1

专业要求：

1. 药学等相关专业本科以上学历，CET-4以上
2. 药学相关知识、药厂GMP、文献调研
3. 熟悉药品注册申报工作的全套流程，掌握及解读国家药监部门的相关政策法规，具有项目管理经验，熟练掌握计算机及办公软件操作，良好的团队合作意识，良好的问题沟通、协调能力
4. 五年以上医药相关工作经验，三年以上的药品注册工作经验

 

工作职责：

一. 制度流程建设

1. 制定公司药品注册流程。
2. 制定岗位职责。
3. 制定岗位年度工作计划。
4. 做好项目年、季、月度预算。

二. 研发过程把控

1. 以项目组成员的形式参加新药研究开发全过程。
2. 参与研发过程中关键及重大问题的讨论。
3. 对申报资料进行形式及质量的审核。
4. 重点项目的进度跟进。

三. 相关部门沟通

1. 与公司内部研发部门、临床部门、生产部门及质量部门的沟通。
2. 配合研发、临床、生产及市场等部门解决注册方面的问题。
3. 与合作企业进行良好的沟通。

四. 配合研究院办公室与国家、省市药监局、药典会、药检所建立良好联系

五. 药品注册资料归档

投递简历

电话：010-56903358 邮箱：songrong@handian.com