2020-06-15

化药研究所-制剂项目负责人

职位描述

工作经验:3年 工作地点:北京亦庄 薪金待遇:面议 工作性质:全职 招聘人数:1

专业要求:

  1. 具有独立开展制剂研发的管理经验,可熟练维护操作制剂设备,有药厂生产放大工作经验。
  2. 药学相关专业本科以上学历
  3. 知识要求:熟悉国家研发相关法律法规,熟悉药物制剂研发流程
  4. 从事化药制剂研究三年以上的工作经验

 

工作职责:

一. 研发计划

制定项目年度、半年度、季度、月度计划、进度安排及预算,并监督计划的落实情况。

二. 项目管理

  1. 调研制剂项目的文献、专利及处方工艺路线等,制定项目的实施计划与实验方案;
  2. 对制剂所用的原辅料、包材进行查询、采购和购买;
  3. 负责药物制剂的处方筛选、设计、独立开展和完成相关实验;
  4. 能有效地实现制剂处方工艺从实验室小试到中试及生产车间转化;
  5. 规范撰写原始实验记录,科学严谨的汇总审核数据,并需对实验记录及数据结果真实性、可行性、溯源性负责;
  6. 根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;
  7. 参与药品注册及现场核查,整理技术资料及生产工艺技术交接工作,在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档;
  8. 对研发创新之处申请国家发明专利保护。

投递简历

邮箱:songrong@handian.com 电话:010-56903358